K药关键适应证迎竞争者-世界未解之谜大全

K药关键适应证迎竞争者 时间:2020年06月03日 16:39:00

K药关键适应证迎竞争者

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当然,在罗氏开始这项研究之际,化疗这一治疗标准已经被Keytruda取代——不论是单独使用该药,还是与化疗药物联用。分析人士认为,Keytruda单药用于那些PD-L1表达水平较低的患者时疗效欠佳,这将为竞争者参与抢夺市场份额留出空间。但是,由于Tecentriq获批用于PD-L1达到特定水平的患者,这一空间并不会留给该药。

日前,美国FDA批准了罗氏(Roche)的Tecentriq用于治疗无EGFR或ALK突变的转移性、新确诊患者(PD-L1水平达到50%或更高)。该药将与Keytruda一起参与市场竞争,此前,Keytruda是获批该适应症的唯一一只PD-1/L1药物,市场份额不断扩大。

研究数据显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗将总生存期(OS)显著提高了7.1个月。在参加Ⅲ期Impower110试验的患者中,那些使用Tecentriq的患者中位总生存期是20.2个月,而接受化疗药物的患者是13.1个月。

日前,百时美施贵宝(BMS)的Opdivo-Yervoy组合药物获批用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性NSCLC患者,该治疗领域又出现了一个新的不含化疗药物的治疗选择。去年秋天,针对这只组合药物所做的研究显示,与化疗药物相比,它可以将PD-L1阳性患者的死亡风险降低21%。

去年9月,SVB Leerink公司分析师戴娜·格雷博斯(Daina Graybosch)在研究报告中指出,对治疗NSCLC的肿瘤学专家来说,他们对Keytruda的示范性和忠诚度都很强。她认为,在短期内,Tecentriq不太可能会给Keytruda的销售业绩和主导地位产生太大的影响,它从Keytruda抢走的市场份额预计不会超过15%。但是,Tecentriq可能会给默沙东带来麻烦,因为其它药企现在有了两种选择,可以开展联合用药试验用于一线治疗NSCLC。

在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗领域,默沙东(MSD)的Keytruda迎来了肿瘤免疫竞争对手。不过,后来者是否将对Keytruda占据的单药治疗市场份额构成真正的威胁,还有待观察。

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